Приказ Министерства здравоохранения

Приднестровской Молдавской Республики

 

О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.1.3112-15

 «Профилактика вирусного гепатита С»

 

Согласован:

Государственная служба жилищно-коммунального хозяйства,

энергетики и транспорта

 

Зарегистрирован Министерством юстиции

Приднестровской Молдавской Республики 6 мая 2015 г.

Регистрационный № 7100

В соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 481-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (САЗ 08-22) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32), от 15 января 2015 года № 18-ЗИ-V (САЗ 15-3), в целях дальнейшего совершенствования санитарно-противоэпидемического обеспечения населения Приднестровской Молдавской Республики, приказываю:

1. Ввести в действие на территории Приднестровской Молдавской Республики санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН МЗ ПМР 3.1.3112-15 «Профилактика вирусного гепатита С» (Приложение к настоящему Приказу).

2. Ответственность за исполнение настоящего Приказа возложить на и.о. главного врача ГУ «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии» Г.Х. Склифос.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики А.Г. Гончар.

4. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем официального опубликования.

Министр                                                                                                                                                                             Т. Скрыпник

 г. Тирасполь

3 апреля 2015 г.

№ 230

Приложение

к Приказу Министерства здравоохранения

Приднестровской Молдавской Республики

от 3 апреля 2015 года № 230

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

СанПиН МЗ ПМР 3.1.3112-15

«Профилактика вирусного гепатита С»

1. Область применения

1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 481-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (САЗ 08-22) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32), от 15 января 2015 года № 18-ЗИ-V (САЗ 15-3).
2. Настоящие санитарные правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения заболеваний вирусным гепатитом С.
3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
4. Контроль за соблюдением настоящих санитарных правил осуществляют органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Приднестровской Молдавской Республики (далее - Госсанэпидслужба).

2. Общие положения

5. Гепатит C представляет собой инфекционную болезнь человека вирусной этиологии с преимущественным поражением печени, характеризующуюся бессимптомным течением острой формы инфекции (70 - 90 % случаев) и склонностью к развитию хронической формы (60 - 80 % случаев) с возможным исходом в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Элиминация вируса из организма наблюдается у 20 - 40 % инфицированных, у которых могут пожизненно выявляться иммуноглобулины класса G к вирусу гепатита C (далее - anti-HCV IgG).
6. В настоящее время выделяют две клинические формы заболевания: острый гепатит C (далее - ОГС) и хронический гепатит C (далее - ХГС).

а) ОГС в клинически выраженных случаях (10 - 30 % случаев) может проявляться общим недомоганием, повышенной утомляемостью, отсутствием аппетита, реже тошнотой, рвотой, желтухой (темная моча, обесцвеченный стул, пожелтение склер и кожных покровов) и сопровождается повышением активности аминотрансфераз сыворотки крови;

б) ХГС клинически может проявляться слабостью, общим недомоганием, снижением аппетита, чувством тяжести в правом подреберье, увеличением размеров печени, желтухой, повышением активности аминотрансфераз, однако в большинстве случаев симптомы заболевания слабо выражены, а активность аминотрансфераз может быть в пределах нормальных показателей.

7. Окончательный диагноз ОГС или ХГС устанавливается на основании комплекса клинических, эпидемиологических и лабораторных данных.
8. Возбудителем гепатита C является РНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Flaviviridae, роду Hepacivirus и характеризующийся высокой генетической вариабельностью.

В настоящее время выделяются 6 генотипов и более 90 субтипов вируса гепатита C. Вариабельность генома вируса обусловливает изменения в строении антигенных детерминант, которые определяют выработку специфических антител, что препятствует элиминации вируса из организма и созданию эффективной вакцины против гепатита C.

9. Вирус гепатита C обладает сравнительно невысокой устойчивостью к воздействию факторов окружающей среды. Полная инактивация вируса наступает через 30 минут при температуре 60°C и через 2 (две) минуты при температуре 100°C. Вирус чувствителен к ультрафиолетовому облучению и воздействию растворителей липидов.
10. Источником инфекции при гепатите C являются лица, инфицированные вирусом гепатита C, в том числе находящиеся в инкубационном периоде. Основное эпидемиологическое значение имеют невыявленные лица с бессимптомным течением острой или хронической формы инфекции.
11. Инкубационный период (период от момента заражения до выработки антител или появления клинической симптоматики) колеблется от 14 до 180 дней, чаще составляя 6 - 8 недель.
12. Вероятность развития заболевания в значительной степени определяется инфицирующей дозой. Антитела к вирусу гепатита C не защищают от повторного заражения, а лишь свидетельствуют о текущей или перенесенной инфекции. После перенесенного гепатита C антитела могут выявляться в сыворотке крови в течение всей жизни.
13. Классификация случаев заболеваний гепатитом C:

а) подозрительным на ОГС является случай, характеризующийся сочетанием следующих признаков:

1) наличие впервые выявленных anti-HCV IgG в сыворотке крови;

2) наличие в эпидемиологическом анамнезе данных о возможном инфицировании вирусом гепатита C в течение 6 месяцев до выявления anti-HCV IgG (способы инфицирования вирусом гепатита C указаны в пунктах 14, 15 настоящих санитарных правил);

3) повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови.

б) подозрительным на ХГС является случай, характеризующийся сочетанием следующих признаков:

1) выявление anti-HCV IgG в сыворотке крови;

2) отсутствие в эпидемиологическом анамнезе данных о возможном инфицировании вирусом гепатита C в течение 6 месяцев до выявления anti-HCV IgG (способы инфицирования вирусом гепатита C указаны в пунктах 14, 15 настоящих санитарных правил).

в) подтвержденным случаем гепатита C является случай, соответствующий критериям подозрительного случая, при наличии рибонуклеиновой кислоты (далее - РНК) вируса гепатита C в сыворотке (плазме) крови.

14. Ведущее эпидемиологическое значение при гепатите C имеют искусственные пути передачи возбудителя, которые реализуются при проведении немедицинских и медицинских манипуляций, сопровождающихся повреждением кожи или слизистых оболочек, а также манипуляций, связанных с риском их повреждения:

а) инфицирование вирусом гепатита C при немедицинских манипуляциях, сопровождающихся повреждением кожи или слизистых оболочек, происходит при инъекционном введении наркотических средств (наибольший риск), нанесении татуировок, пирсинге, ритуальных обрядах, проведении косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур с использованием контаминированных вирусом гепатита C инструментов;

б) инфицирование вирусом гепатита C возможно при медицинских манипуляциях: переливании крови или ее компонентов, пересадке органов или тканей и процедуре гемодиализа (высокий риск), через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, лабораторный инструментарий и другие изделия медицинского назначения, контаминированные вирусом гепатита C. Инфицирование вирусом гепатита C возможно также при эндоскопических исследованиях и других диагностических и лечебных процедурах, в ходе проведения которых существует риск нарушения целостности кожных покровов или слизистых оболочек.

15. Инфицирование вирусом гепатита C может осуществляться при попадании крови (ее компонентов) и других биологических жидкостей, содержащих вирус гепатита C, на слизистые оболочки или раневую поверхность кожи, а также при передаче вируса от инфицированной матери новорожденному ребенку (вертикальная передача) и половым путем:

а) передача вируса гепатита C от инфицированной матери ребенку возможна во время беременности и родов (риск 1 - 5 %). Вероятность инфицирования новорожденного значительно возрастает при высоких концентрациях вируса гепатита C в сыворотке крови матери, а также при наличии у нее ВИЧ-инфекции. Случаев передачи вируса гепатита C от матери ребенку при грудном вскармливании не выявлено;

б) половой путь передачи реализуется при гетеро- и гомосексуальных половых контактах. Риск заражения гепатитом C среди постоянных гетеросексуальных партнеров, один из которых болен ХГС, составляет 1,5 % (при отсутствии других факторов риска).

16. Основным фактором передачи возбудителя является кровь или ее компоненты, в меньшей степени - другие биологические жидкости человека (сперма, вагинальный секрет, слезная жидкость, слюна и другие).
17. К группам риска по гепатиту C относятся:

а) потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры;

б) лица, оказывающие услуги сексуального характера, и их половые партнеры;

в) мужчины, практикующие секс с мужчинами;

г) лица с большим количеством случайных половых партнеров;

д) лица, отбывающие наказание, связанное с лишением свободы;

е) лица, злоупотребляющие алкоголем или употребляющие наркотические средства неинъекционным путем, которые под воздействием психоактивных веществ чаше реализуют более опасное сексуальное поведение.

18. Эффективная противовирусная терапия гепатита C приводит к элиминации вируса гепатита C из организма человека, что позволяет сократить число источников этой инфекции среди населения и тем самым снизить коллективный риск заражения гепатитом C.

3. Лабораторная диагностика гепатита C

19. Лабораторная диагностика гепатита C проводится серологическим и молекулярно-биологическим методами исследования.
20. Серологическим методом в сыворотке крови определяют наличие anti-HCV IgG. Для подтверждения положительного результата обязательным является определение антител к индивидуальным белкам вируса гепатита C (core, NS3, NS4, NS5).

21. Выявление иммуноглобулинов класса M к вирусу гепатита C в качестве маркера острой инфекции неинформативно, поскольку антитела данного класса могут отсутствовать при острой форме заболевания и обнаруживаться при ХГС.
22. Молекулярно-биологическим методом в сыворотке крови определяют РНК вируса гепатита C.
23. У лиц с иммунодефицитом (больные онкологическими заболеваниями, пациенты на гемодиализе, пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами и другие), а также в раннем периоде ОГС (до 12 недель после заражения) anti-HCV IgG могут отсутствовать. В данных группах пациентов диагностика гепатита C проводится с помощью одновременного выявления anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C.
24. Контингенты, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG, приведены в Приложении № 1 к настоящим санитарным правилам.
25. Лица, у которых выявлены anti-HCV IgG, подлежат обследованию на наличие РНК вируса гепатита C.
26. Контингенты, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C, приведены в Приложении № 2 к настоящим санитарным правилам.
27. Диагноз ОГС или ХГС подтверждается только при выявлении в сыворотке (плазме) крови РНК вируса гепатита C с учетом данных эпидемиологического анамнеза и результатов клинико-лабораторных исследований (активность аланин- и аспартатаминотрансферазы, концентрация билирубина, определение размеров печени и другие).
28. Подтверждение диагноза должно проводиться в сроки, не превышающие 14 суток, для обеспечения своевременного проведения профилактических, противоэпидемических и лечебных мероприятий.
29. Лица с anti-HCV IgG в сыворотке (плазме) крови при отсутствии у них РНК вируса гепатита C подлежат динамическому наблюдению в течение 2 (двух) лет и обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C не реже 1 (одного) раза в 6 месяцев.
30. Диагностика гепатита C у детей в возрасте до 12 месяцев, рожденных от инфицированных вирусом гепатита C матерей, проводится в соответствии с пунктом 53 настоящих санитарных правил.
31. Выявление в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C проводится серологическими и молекулярно-биологическими методами исследования.
32. Экспресс-тесты, основанные на определении антител к вирусу гепатита C в слюне (соскоб со слизистой десен), сыворотке, плазме или цельной крови человека, могут применяться в клинической практике для быстрого ориентировочного обследования и принятия своевременных решений в экстренных ситуациях.

В медицинских организациях исследование на наличие антител к вирусу гепатита C с применением экспресс-тестов должно сопровождаться обязательным дополнительным исследованием сыворотки (плазмы) крови пациента на наличие anti-HCV IgG, а при необходимости - одновременным обследованием на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C классическими серологическими и молекулярно-биологическими методами. Выдача заключения о наличии или отсутствии антител к вирусу гепатита C только по результатам экспресс-теста не допускается.

Области применения экспресс-тестов включают следующие, но не ограничиваются ими:

а) трансплантология - перед забором донорского материала;

б) донорство - обследование крови, в случае экстренного переливания препаратов крови и отсутствия обследованной на антитела к вирусу гепатита C донорской крови;

в) приемное отделение медицинской организации - при поступлении пациента для экстренных медицинских вмешательств.

33. Для выявления маркеров инфицирования вирусом гепатита C должны использоваться диагностические препараты, разрешенные к применению на территории Приднестровскй Молдавской Республики.
34. В документе, выдаваемом лабораторией по результатам исследования на anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C, в обязательном порядке указывается наименование тест-системы, с помощью которой проводилось данное исследование.

4. Выявление, регистрация и учет случаев заболеваний гепатитом C

35. Выявление случаев заболеваний гепатитом C (или подозрения на гепатит C) проводится медицинскими работниками медицинских организаций, а также лицами, имеющими право на занятие частной медицинской деятельностью и получившими лицензию на осуществление медицинской деятельности в установленном законодательством Приднестровской Молдавской Республики порядке, при обращениях и оказании медицинской помощи больным, проведении осмотров, обследований, при осуществлении эпидемиологического надзора.
36. Выявление маркеров инфицирования вирусом гепатита C осуществляется при проведении скрининга контингентов, подлежащих обследованию на наличие anti-HCV IgG либо одновременному обследованию на anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в соответствии с Приложениями № 1 и № 2 к настоящим санитарным правилам.
37. О каждом впервые выявленном случае гепатита C (подозрительном и (или) подтвержденном) медицинские работники медицинских организаций, детских, подростковых, оздоровительных организаций, а также медицинские работники, занимающиеся частной медицинской деятельностью, обязаны в течение 2 (двух) часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов направить в письменной форме экстренное извещение в территориальное государственное учреждение Госсанэпидслужбы, по месту выявления случая заболевания (независимо от места проживания больного).
38. При выявлении гепатита C у граждан Приднестровской Молдавской Республики, иностранных граждан и лиц без гражданства специалисты территориального государственного учреждения Госсанэпидслужбы по месту выявления больного сообщают о случае выявления заболевания в территориальное государственное учреждение Госсанэпидслужбы по месту постоянной регистрации больного.
39. Регистрация и учет впервые выявленных случаев гепатита C (подозрительных и (или) подтвержденных) осуществляется в журнале учета инфекционных заболеваний в медицинских и иных организациях (детских, оздоровительных и других), а также в территориальных государственных учреждениях Госсанэпидслужбы по месту их выявления.
40. Медицинская организация, изменившая или уточнившая диагноз «гепатит C», подает новое экстренное извещение на этого больного в территориальное государственное учреждение Госсанэпидслужбы по месту выявления заболевания, указав измененный (уточненный) диагноз, дату его установления, первоначальный диагноз.

Территориальное государственное учреждение Госсанэпидслужбы при получении извещения об измененном (уточненном) диагнозе гепатит C ставит в известность медицинскую организацию по месту выявления больного, представившую первоначальное экстренное извещение.

41. Статистическому учету в формах статистического наблюдения подлежат только подтвержденные случаи ОГС и ХГС.

5. Мероприятия по обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора за гепатитом C

42. Мероприятия по обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора за гепатитом C представляют собой систему действий по контролю за выполнением санитарного законодательства Приднестровской Молдавской Республики, за санитарно-эпидемиологической обстановкой; проведению санитарно-эпидемиологических обследований, расследований, направленных на установление причин и условий возникновения и распространения гепатита С, в целях выявления и лечения больных; постоянному динамическому наблюдению за эпидемическим процессом, включающим мониторинг заболеваемости ОГС и ХГС, распространенности ХГС, своевременности, периодичности и охвата диспансерным наблюдением, охвата лечением больных ХГС, прогнозирование и оценку эффективности проводимых мероприятий.

43. Мероприятия по обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора за гепатитом C включают:

а) динамическую оценку регистрируемой заболеваемости ОГС и ХГС;

б) динамическую оценку распространенности ХГС;

в) контроль за своевременностью и полнотой выявления больных острыми и хроническими формами инфекции;

г) контроль за своевременностью, периодичностью и охватом диспансерным наблюдением больных гепатитом C и лиц с наличием антител к вирусу гепатита C;

д) контроль за охватом лечением больных ХГС;

е) контроль за полнотой и качеством лабораторного обследования подлежащих контингентов населения;

ж) контроль за циркулирующими на территории генотипами (субтипами) вирусного гепатита C;

з) систематический контроль за оснащенностью оборудованием, медицинским и лабораторным инструментарием и соблюдением санитарно-противоэпидемического режима на объектах надзора (в организациях службы крови, стационарах, амбулаторно-поликлинических организациях, родильных домах, диспансерах, организациях с круглосуточным пребыванием детей или взрослых и другие); специального внимания требуют отделения (палаты) гемодиализа, трансплантации органов и тканей, сердечно-сосудистой хирургии, гематологии, ожоговые центры, стоматологические клиники и кабинеты и другие отделения с высоким риском заражения гепатитом C;

и) систематическую оценку тенденций и распространенности инъекционного потребления наркотических средств;

к) контроль за санитарно-противоэпидемическим режимом в организациях немедицинского профиля, осуществляющих вмешательства, при которых может передаваться вирус гепатита C (кабинеты для маникюра, педикюра, пирсинга, татуажа, косметических услуг и другие).

6. Профилактические и противоэпидемические мероприятия при гепатите C

44. Профилактика гепатита C должна проводиться комплексно в отношении источников вируса, путей и факторов передачи, а также восприимчивого населения, включая лиц из групп риска.
45. При получении экстренного извещения о случае гепатита C специалисты территориального государственного учреждения Госсанэпидслужбы в течение 24 часов организуют проведение эпидемиологического расследования в детских организациях, медицинских организациях, оздоровительных организациях, организациях с круглосуточным пребыванием детей или взрослых, организациях коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги, а также при подозрении на профессиональное заражение в немедицинских организациях, осуществляющих работу с кровью или ее компонентами (производство иммунобиологических препаратов и другие) при наличии соответствующих эпидемиологических показаний.

Необходимость проведения эпидемиологического обследования очага по месту жительства больного определяется специалистами территориального государственного учреждения Госсанэпидслужбы.

46. По результатам эпидемиологического обследования заполняется карта обследования и составляется акт, где дается заключение о причинах заболевания, возможных источниках инфекции, путях и факторах передачи, обусловивших возникновение заболевания. С учетом данных эпидемиологического обследования разрабатывается и реализуется комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий, включающих информирование лиц с наличием маркеров инфицирования вирусом гепатита C и контактных с ними лиц о возможных путях и факторах передачи инфекции.
47. Мероприятия в эпидемических очагах гепатита C:

а) меры в отношении источника инфекции:

1) лица, у которых при обследовании в сыворотке (плазме) крови впервые выявлены anti-HCV IgG и (или) РНК вируса гепатита C, в течение 3 (трех) дней направляются врачом, назначившим обследование, к врачу-инфекционисту для постановки на диспансерный учет, проведения комплексного клинико-лабораторного обследования, установления диагноза и определения тактики лечения;

2) обследование лиц с наличием anti-HCV IgG и (или) РНК вируса гепатита C проводится в амбулаторных условиях (в кабинете инфекционных заболеваний, в гепатологическом центре), в инфекционном стационаре (отделении), а также в других медицинских организациях, имеющих лицензию на соответствующий вид медицинской деятельности;

3) госпитализация и выписка больных ОГС или ХГС проводится по клиническим показаниям. Во время стационарного лечения больные гепатитом C размещаются отдельно от больных вирусными гепатитами A и E, а также больных с неуточненной формой гепатита;

4) больному разъясняются пути и факторы передачи инфекции, меры безопасного поведения с целью предотвращения распространения вируса гепатита C, доступные ему виды помощи, дальнейшая тактика диспансерного наблюдения и лечения. В обязательном порядке больного информируют о необходимости выделения индивидуальных предметов личной гигиены (бритвенные приборы, маникюрные и педикюрные принадлежности, зубные щетки, полотенца и другие) и ухода за ними, а также использования презервативов.

Консультирование проводит врач медицинской организации по месту выявления, а в дальнейшем - по месту наблюдения больного. Отметка о проведении консультирования ставится в медицинской карте амбулаторного больного или медицинской карте стационарного больного;

5) больному даются рекомендации, направленные на предупреждение активизации инфекционного процесса (исключение алкоголя, применение с осторожностью лекарственных средств, обладающих гепатотоксическими и иммуносупрессивными свойствами и другие).

Медицинская документация больных гепатитом C, в том числе направления на различные виды исследований и госпитализацию, подлежит маркировке;

6) срок возвращения к работе (учебе) после выписки из стационара определяется лечащим врачом с учетом характера работы (учебы) и результатов клинико-лабораторного обследования. При этом сроки освобождения от тяжелой физической работы и спортивных занятий должны составлять 6 - 12 месяцев;

б) мероприятия в отношении путей и факторов передачи возбудителя:

1) дезинфекции в очаге гепатита C подвергаются индивидуальные предметы личной гигиены больного (лица с подозрением на гепатит C), а также поверхности и вещи в случае их контаминации кровью или другими биологическими жидкостями. Дезинфекция проводится самим больным (лицом с подозрением на гепатит C), или другим лицом, осуществляющим за ним уход. Консультирование по вопросам дезинфекции проводит медицинский работник медицинской организации по месту жительства больного;

2) для проведения дезинфекции используются средства, эффективные в отношении возбудителей парентеральных гепатитов, разрешенные к применению на территории Приднестровской Молдавской Республики;

в) мероприятия в отношении контактных лиц:

1) контактными при гепатите C считаются лица, которые могли быть инфицированы ВГС при реализации известных путей передачи возбудителя инфекции;

2) комплекс мероприятий в отношении контактных лиц проводится медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства (пребывания) и включает: их выявление и учет (в листе наблюдения за контактными); проведение медицинского осмотра при выявлении очага; лабораторное обследование в соответствии с Приложениями № 1 и № 2 к настоящим санитарным правилам; беседу о клинических признаках гепатита C, способах инфицирования, факторах передачи инфекции и мерах профилактики;

3) контактные лица должны знать и соблюдать правила личной профилактики гепатита C и пользоваться только индивидуальными предметами личной гигиены. С целью предотвращения полового пути передачи вируса гепатита C контактным лицам необходимо использовать презервативы;

4) наблюдение за контактными лицами в очагах ОГС и ХГС завершается через 6 месяцев после разобщения или выздоровления либо смерти больного гепатитом C;

5) при работе с контактными лицами важно учитывать как риск заражения их самих (супруги, близкие родственники), так и опасность распространения заболевания ими в случае, если они являются донорами, медицинскими работниками и другие.

7. Организация диспансерного наблюдения за больными гепатитом C и лицами с наличием антител к вирусу гепатита C

48. Диспансерное наблюдение за больными ОГС проводится с целью оценки эффективности противовирусной терапии и установления исхода заболевания (выздоровление - элиминация вируса гепатита C из организма или переход в хроническую форму).

Диспансерное наблюдение за больными ХГС проводится с целью уточнения диагноза, определения оптимального времени начала и тактики противовирусной терапии и оценки ее эффективности.

Важными задачами диспансерного наблюдения при гепатите C являются повышение осведомленности больного о заболевании, мотивирование его к регулярному наблюдению, формирование приверженности лечению, профилактика осложнений и своевременное их выявление.

Диспансерное наблюдение за лицами с наличием антител к вирусу гепатита C (при отсутствии у них РНК вируса гепатита C) проводится с целью подтверждения либо отмены диагноза гепатита C.

49. Больные ОГС, больные ХГС, а также лица, у которых при скрининге выявлены антитела к вирусу гепатита C (при отсутствии у них РНК вируса гепатита C), подлежат обязательному диспансерному наблюдению у врача-инфекциониста в медицинской организации по месту жительства или в территориальном гепатологическом центре.
50. Больные ОГС проходят клинический осмотр и лабораторное обследование с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие РНК вируса гепатита C через 6 месяцев после выявления заболевания. При этом в случае выявления РНК вируса гепатита C данные лица считаются больными ХГС и подлежат диспансерному наблюдению в соответствии с пунктом 51 настоящих санитарных правил. В случае если через 6 месяцев РНК вируса гепатита C не выявляется, данные лица считаются реконвалесцентами ОГС и подлежат динамическому наблюдению в течение 2 (двух) лет и обследованию на наличие РНК вируса гепатита C не реже 1 (одного) раза в 6 месяцев.
51. Диспансерное наблюдение за больными ХГС и лицами, у которых при скрининге выявлены антитела к вирусу гепатита C (при отсутствии у них РНК вируса гепатита C), осуществляется не реже 1 (одного) раза в 6 месяцев с проведением комплексного клинико-лабораторного обследования с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие РНК вируса гепатита C.
52. Лица с наличием anti-HCV IgG, у которых отсутствует РНК вируса гепатита C при динамическом лабораторном обследовании в течение 2 (двух) лет с периодичностью не реже 1 (одного) раза в 6 месяцев, считаются реконвалесцентами и подлежат снятию с диспансерного наблюдения.
53. Дети, рожденные от инфицированных вирусом гепатита C матерей, подлежат диспансерному наблюдению в медицинской организации по месту жительства с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C. Выявление у таких детей anti-HCV IgG самостоятельного диагностического значения не имеет, так как могут выявляться антитела к вирусу гепатита C, полученные от матери во время беременности.

Первое обследование ребенка проводится в возрасте 2 (двух) месяцев. При отсутствии в этом возрасте РНК вируса гепатита C проводится повторное обследование ребенка на наличие в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в возрасте 6 месяцев. Выявление у ребенка РНК вируса гепатита C в возрасте 2 (двух) месяцев или 6 месяцев свидетельствует о наличии ОГС.

Дальнейшее обследование ребенка проводится в возрасте 12 месяцев. Повторное выявление РНК вируса гепатита C в данном возрасте свидетельствует о ХГС в результате перинатального инфицирования и последующее диспансерное наблюдение ребенка проводится в соответствии с пунктом 51 настоящих санитарных правил.

При первичном выявлении РНК вируса гепатита C в возрасте 12 месяцев необходимо исключить инфицирование ребенка в более поздние сроки при реализации других путей передачи вируса гепатита C. При отсутствии РНК вируса гепатита C в возрасте 12 месяцев (если РНК вируса гепатита C выявлялась ранее в 2 или 6 месяцев) ребенок считается реконвалесцентом ОГС и подлежит обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в возрасте 18 и 24 месяцев.

Ребенок, у которого не выявляется РНК вируса гепатита C в возрасте 2 (двух) месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев, подлежит снятию с диспансерного наблюдения при отсутствии у него anti-HCV IgG в 12 месяцев жизни.

Ребенок, у которого не выявляется РНК вируса гепатита C в возрасте 2 (двух) месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев, но выявляются anti-HCV IgG в возрасте 12 месяцев, подлежит дополнительному обследованию на наличие в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в 18 месяцев жизни. При отсутствии в возрасте 18 месяцев anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C ребенок подлежит снятию с диспансерного наблюдения. Выявление anti-HCV IgG в возрасте 18 месяцев и старше (при отсутствии РНК вируса гепатита C) может быть признаком перенесенного ОГС в первые месяцы жизни.

Диагностика гепатита C у детей, рожденных от инфицированных вирусом гепатита C матерей и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.

54. Организации родовспоможения должны осуществлять передачу сведений о детях, рожденных от инфицированных вирусом гепатита C матерей, в детскую поликлинику по месту регистрации (или проживания) для дальнейшего наблюдения.

8. Профилактика инфицирования вирусом гепатита C при оказании медицинской помощи

55. Основой профилактики инфицирования вирусом гепатита C при оказании медицинской помощи является соблюдение требований санитарно-противоэпидемического режима в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами и методическими документами.
56. Контроль и оценка состояния санитарно-противоэпидемического режима в медицинских организациях проводятся специалистами территориальных государственных организаций Госсанэпидслужбы и врачом-эпидемиологом медицинской организации. Ответственность за соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации несет руководитель данной организации.
57. Меры, направленные на предотвращение инфицирования вирусом гепатита C при оказании медицинской помощи, включают:

а) соблюдение установленных требований к дезинфекции, предстерилизационной обработке и стерилизации изделий медицинского назначения, а также требований к сбору, обеззараживанию, временному хранению и транспортированию медицинских отходов, образующихся в медицинских организациях;

б) обеспечение медицинских организаций в достаточном объеме изделиями медицинского назначения разового пользования, необходимым медицинским и санитарно-техническим оборудованием, современным медицинским инструментарием, средствами дезинфекции, стерилизации и индивидуальной защиты;

в) обязательное обследование медицинского персонала и поступающих в стационар пациентов на наличие в сыворотке крови маркеров инфицирования гепатитом C (в соответствии с Приложениями № 1 и № 2 к настоящим санитарным правилам);

г) сбор эпидемиологического анамнеза при поступлении больных, особенно в отделения риска (трансплантации, гемодиализа, гематологии, хирургии и другие);

д) ежемесячное обследование на наличие в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C пациентов отделений гемодиализа, гематологии и трансплантации, пребывающих в медицинской организации более 1 (одного) месяца (во время их пребывания в организации).

58. Случаи заражения вирусом гепатита C могут быть признаны связанными с оказанием медицинской помощи при наличии одного из следующих условий:

а) установление эпидемиологической связи между источником инфекции (пациентом или персоналом) и заразившимся от него, при условии одновременного пребывания в медицинской организации, получения одноименных медицинских манипуляций, обслуживании одним медицинским персоналом в отделении, операционной, процедурной, перевязочной, диагностическим кабинетом и другие;

б) выявление у пациента anti-HCV IgG не ранее чем через 14 дней, но не позднее 180 дней с момента обращения в медицинскую организацию, если данный маркер отсутствовал при обращении, или выявление у пациента РНК вируса гепатита C не ранее чем через 4 (четыре) дня с момента обращения в медицинскую организацию, если данный маркер отсутствовал при обращении;

в) возникновение групповых (2 и более случаев) заболеваний гепатитом C или случаев массового выявления anti-HCV IgG и (или) РНК вируса гепатита C у пациентов, ранее одновременно находившихся в одной медицинской организации и получавших одинаковые медицинские манипуляции и имевшие предшествующий отрицательный результат при обследовании на маркеры инфицирования вирусом гепатита C, даже при отсутствии установленного источника инфекции;

г) установление эпидемиологической связи между случаями заболевания гепатитом C с помощью молекулярно-биологических методов исследования (генотипирование, секвенирование вариабельных областей генома вируса гепатита C) образцов сыворотки (плазмы) крови заболевшего и лиц, подозреваемых в качестве источника инфекции при обязательном наличии группы сравнения.

59. Выявление грубых нарушений санитарно-противоэпидемического режима, включая режим очистки, стерилизации медицинских инструментов, аппаратуры, обеспечение расходными материалами и средствами защиты персонала, гигиеническую обработку рук медицинских работников в период предполагаемого заражения является косвенным признаком инфицирования вирусом гепатита C при оказании медицинской помощи.
60. В случае возникновения подозрения на инфицирование вирусом гепатита C при оказании медицинской помощи специалистами органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в течение 24 часов проводится санитарно-эпидемиологическое расследование с установлением возможных причин инфицирования и определением мер по предупреждению распространения вируса гепатита C в данной медицинской организации.
61. Мероприятия по ликвидации очага гепатита C в стационаре (амбулаторно-поликлинических организациях) осуществляются под руководством врача-эпидемиолога и руководителя медицинской организации, при постоянном контроле со стороны специалистов территориальных органов Госсанэпидслужбы.
62. Профилактика профессионального инфицирования вирусом гепатита C медицинских работников проводится в соответствии с требованиями действующих санитарных правил по профилактике гепатита В и других нормативных правовых актов, которые устанавливают требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях.

9. Профилактика гепатита C при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей, искусственном оплодотворении

63. Профилактика инфицирования вирусом гепатита C при переливании крови (ее компонентов), пересадке органов (тканей) или искусственном оплодотворении включает мероприятия по обеспечению безопасности при заборе, заготовке, хранении донорской крови (ее компонентов), органов (тканей), а также при использовании донорских материалов.
64. Порядок обследования доноров крови и других биоматериалов, допуска их к донорству, содержание работы с отстраненными от донорства лицами и требования к противоэпидемическому режиму на станциях (пунктах) переливания крови и организациях, получающих другой биоматериал, определяются действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
65. Противопоказания к донорству определяются действующими нормативными правовыми актами Приднестровской Молдавской Республики.
66. Для предупреждения посттрансфузионной передачи вируса гепатита C в организациях по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляется регистрация данных о донорах, процедурах и операциях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследований донорской крови и ее компонентов на бумажном и (или) электронном носителях. Регистрационные данные хранятся не менее 30 лет и должны быть доступны для контроля со стороны уполномоченных органов.
67. При получении организацией донорства крови и ее компонентов информации о возможном заражении гепатитом C реципиента устанавливается донор (доноры), от которого могло произойти заражение, и принимаются меры для предотвращения использования донорской крови или ее компонентов, полученных от этого донора (доноров).
68. О каждом случае подозрения на инфицирование вирусом гепатита C при переливании крови (ее компонентов), пересадке органов (тканей) или искусственном оплодотворении информация немедленно передается в территориальные органы Госсанэпидслужбы для проведения эпидемиологического расследования.
69. Безопасность донорской крови (ее компонентов), донорских органов (тканей) подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе вируса гепатита C, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.
70. Компоненты крови с малым сроком годности (до 1 месяца) забираются от кадровых (активных) доноров и используются в период срока годности. Их безопасность дополнительно подтверждается отсутствием РНК вируса гепатита C в сыворотке (плазме) крови.
71. Все манипуляции по введению гемотрансфузионных сред и препаратов крови, пересадки органов и тканей и искусственного оплодотворения должны проводиться в соответствии с инструкциями по применению и требованиями действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики.
72. Врач, назначающий переливание крови (ее компонентов), должен разъяснить реципиенту или его родственникам существование потенциального риска передачи вирусных инфекций при гемотрансфузии.
73. Запрещается введение гемотрансфузионных сред и препаратов крови человека из одной упаковки более чем одному пациенту.
74. Организации здравоохранения, заготавливающие донорскую кровь и ее компоненты, должны развивать систему надлежащей производственной практики, гарантирующей качество, эффективность и безопасность компонентов крови, включая применение современных методов выявления маркеров вирусных гепатитов и участие в системе внешнего контроля качества.
75. Персонал организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, органов и тканей, подлежит обследованию на наличие anti-HCV IgG в соответствии с Приложением № 1 к настоящим санитарным правилам.

10. Профилактика заражения новорожденных от инфицированных вирусом гепатита C матерей

76. Обследование беременных на наличие anti-HCV IgG в сыворотке (плазме) крови проводят в первом (при постановке на учет по беременности) и в третьем триместрах беременности.

В случае, если при скрининговом обследовании в первом триместре беременности anti-HCV IgG выявлены впервые в жизни, но РНК вируса гепатита C не выявляется, то следующее обследование на наличие указанных маркеров инфицирования вирусом гепатита C проводится в третьем триместре беременности. Если при повторном обследовании женщины в третьем триместре беременности также выявляются anti-HCV IgG при отсутствии РНК вируса гепатита C, указанный случай в дальнейшем не считается подозрительным на гепатит C. Для установления возможных причин положительного результата (реконвалесцент ОГС или ложноположительный результат) дополнительное обследование на anti-HCV IgG проводится через 6 месяцев после родов.

77. Беременные женщины с подтвержденным диагнозом ОГС или ХГС подлежат госпитализации по клиническим показаниям в специализированные отделения (палаты) акушерских стационаров или перинатальные центры. Прием родов производят в специально выделенной палате, предпочтительно в боксе, где родильница с ребенком находится до выписки. При необходимости оперативного вмешательства используют операционную обсервационного отделения.
78. Наличие гепатита C у беременной не является противопоказанием для естественных родов.
79. Новорожденным, родившимся от инфицированных вирусом гепатита C матерей, проводится вакцинация, в том числе против туберкулеза и гепатита B, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (регистрационный № 4511 от 30 июля 2008 года) (САЗ 08-30).
80. Наличие гепатита C у матери не является противопоказанием для грудного вскармливания.

11. Профилактика гепатита C в организациях коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги

81. Профилактика гепатита C в организациях коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги, обеспечивается соблюдением требований санитарных правил и иных нормативных правовых актов, профессиональной и гигиенической подготовкой персонала.
82. Устройство помещений, оборудование и санитарно-противоэпидемический режим в кабинетах для маникюра, педикюра, пирсинга, татуажа, косметических услуг и других, где осуществляются процедуры с риском повреждения кожных покровов и слизистых оболочек, должны соответствовать действующим нормативным правовым актам, устанавливающим требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы данных кабинетов (организаций).

Все манипуляции, которые могут привести к повреждению кожных покровов и слизистых оболочек, осуществляются с применением стерильных инструментов и материалов. Изделия многократного применения перед стерилизацией подлежат предстерилизационной очистке.

83. Ответственность за обеспечение мероприятий по профилактике гепатита C, в том числе проведение производственного контроля, принятие мер по предупреждению профессионального инфицирования персонала, его обучение, обеспечение в необходимом объеме дезинфекционных, стерилизационных и других санитарно-противоэпидемических мероприятий, возлагается на руководителя организации коммунально-бытового назначения.

12. Гигиеническое воспитание населения

84. Гигиеническое воспитание населения является одним из основных методов профилактики гепатита C и предусматривает информирование населения о данном заболевании, мерах его неспецифической профилактики, методах диагностики, важности своевременного обследования, необходимости диспансерного наблюдения и лечения больных.
85. Гигиеническое воспитание населения проводится врачами медицинских организаций, специалистами территориальных государственных учреждений Госсанэпидслужбы, сотрудниками воспитательных и образовательных организаций, представителями общественных организаций.
86. Информирование населения осуществляется с помощью листовок, плакатов, бюллетеней, а также в ходе консультирования больных и контактных лиц, в том числе с использованием средств массовой информации и информационно-коммуникационной сети Интернет.
87. Учебные программы организаций, осуществляющих образовательную деятельность, должны включать вопросы профилактики гепатита C.

Приложение № 1

к СанПиН МЗ ПМР 3.1.3112-15

 «Профилактика вирусного гепатита С»

КОНТИНГЕНТЫ,

ПОДЛЕЖАЩИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ ANTI-HCV IGG В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ

 

№ п/п	Контингенты населения	Период обследования
1	Беременные	B I, III триместре беременности
2	Роженицы и родильницы, не обследованные во время беременности	При поступлении в акушерский стационар
3	Реципиенты крови и ее компонентов, органов и тканей	При подозрении на заболевание гепатитом C и в течение 6 месяцев после переливания крови и ее компонентов, пересадки органов и тканей
4	Персонал медицинских организаций: - организаций донорства крови и ее компонентов; - центров, отделений гемодиализа, трансплантации органов, гематологии; - клинико-диагностических лабораторий; - хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов (в том числе перевязочных, процедурных, прививочных); - диспансеров; - перинатальных центров; - станций и отделений скорой помощи; - центров медицины катастроф; - ФАПов, здравпунктов	При приеме на работу и далее 1 (один) раз в год, дополнительно - по эпидемиологическим показаниям
5	Пациенты центров и отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии	При поступлении; при необходимости по клиническим и эпидемиологическим показаниям
6	Пациенты перед поступлением на плановые хирургические вмешательства, перед проведением химиотерапии	Не ранее 30 дней до поступления или начала терапии
7	Больные с хроническими заболеваниями, в том числе с поражением печени	В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно - по эпидемиологическим показаниям
8	Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом острого гепатита B	В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно - по эпидемиологическим показаниям
9	Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфек ция, хронический гепатит B, а также лица, у которых обнаруживаются маркеры ранее перенесенного гепатита B	В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно - по эпидемиологическим показаниям
10	Пациенты противотуберкулезных, наркологических и кожно-венерологических диспансеров, кабинетов, стационаров, исключая больных дерматомикозами и чесоткой	При постановке на учет и далее не реже 1 (одного) раза в год, дополнительно- по эпидемиологическим показаниям
11	Опекаемые и персонал организаций с круглосуточным пребыванием детей или взрослых (домов ребенка, детских домов, специнтернатов, школ-интернатов и других)	При поступлении и далее не реже 1 (одного) раза в год, дополнительно- по эпидемиологическим показаниям
12	Контактные в очагах ХГС	Не реже 1 (одного) раза в год; через 6 месяцев после разобщения или выздоровления либо смерти больного ХГС
13	Лица, относящиеся к группам риска по заражению гепатитом C: - потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры; - лица, оказывающие услуги сексуального характера, и их половые партнеры; - мужчины, практикующие секс с мужчинами; - лица с большим количеством случайных половых партнеров.	При выявлении факторов риска
14	Лица, находящиеся в местах лишения свободы	При поступлении в учреждение, дополнительно - по эпидемиологическим показаниям

Приложение № 2

к СанПиН МЗ ПМР 3.1.3112-15

 «Профилактика вирусного гепатита С»

КОНТИНГЕНТЫ,

ПОДЛЕЖАЩИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ ANTI-HCV IGG

И РНК ВИРУСА ГЕПАТИТА C В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ

№ п/п	Контингенты населения	Период обследования
1	Доноры крови (ее компонентов), органов и тканей, спермы	При каждой донации или каждом взятии донорского материала
2	Дети в возрасте до 12 месяцев, рожденные от инфицированных вирусом гепатита C матерей	В возрасте 2 месяцев, 6 месяцев (при отсутствии РНК вируса гепатита C в возрасте 2 месяцев) и 12 месяцев
3	Дети, рожденные от ВИЧ-инфициро ванных матерей	В возрасте 2 месяцев, 6 месяцев (при отсутствии РНК вируса гепатита C в возрасте 2 месяцев) и 12 месяцев
4	Лица с иммунодефицитом (больные онкологическими заболеваниями, пациенты на гемодиализе, пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами, и другие)	Согласно Приложению № 1 к настоящим санитарным правилам в случае принадлежности к соответствующим контингентам
5	Лица, имеющие заболевание печени неясной этиологии	В процессе первичного клинико-лабораторного об- следования
6	Пациенты отделений гемодиализа, гематологии и трансплантации, пребывающие в медицинской организации более 1 (одного) месяца	Через 30 дне после поступления и далее - ежемесячно
7	Контактные в очагах ОГС	При выявлении очага и далее однократно через 30 дней
8	Контактные в очагах ХГС	При выявлении очага